バイオフィードバック(Biofeedback,以下BFと略)とは、本来知覚できない生体情報を、工学的機器の力を借りて感知できる形の信号に変えて呈示し、その信号を制御する試みを繰り返すことでその変容を目指すものである。血圧のBFの有用性を示す報告は多いが、降圧の程度は文献によりまちまちである。

　今回の研究の目的は、(1)我々が開発した血圧BFシステムの高血圧治療への有効性を、自己血圧測定のみを行う群と、自己測定とBFを行う群を比較することで検討し、(2)BF治療中の生理データの変動を調べ、(3)BF療法の降圧効果に影響を与える因子を明らかにすることである。

　(1)被験者:東京大学分院内科高血圧外来を受診している本態性高血圧患者30名(男10名、女20名)。年齢は38歳から65歳までで平均年齢は55.8歳であった。降圧剤を服用している者が12名いたが、いずれも単剤で、ブロッカー服用例はなかった。

　(2)コントロールの設定:被験者は、無作為にA群、B群の2群に分けられた。A群は、2週間家庭で自己血圧測定をした後、治療期間に入った。治療期間は3週間、1週間の間隔をあけて計4回外来でBF治療をした。その後2週間自己血圧測定を継続し、計7週間の研究期間を終了した。一方、B群は、2週間家庭で自己血圧測定をした後、コントロール期間に入った。コントロール期間は治療期間と同じ3週間であり、BFをせず週1回外来受診した。その後2週間自己血圧測定を継続してから、A群と同じく治療期間として3週間、1週間隔で計4回外来でBF治療をした。その後2週間自己血圧測定を継続し、計12週間の研究期間を終了した。

　(3)BF治療:今回のバイオフィードパックシステムは、フィナブレスより出力した血圧情報をパソコンでリアルタイムに情報処理し、auto-shaping法を用いてディスプレイから信号をフィードバックするものである〔図1〕。

図I

　auto-shaping法とは、ある目標値に対する達成度により目標値を順次変更していく操作を、パソコンプログラムにより自動化したものである。本研究では1トライアルで70%以上の時間目標収縮期血圧以下に維持できた場合次のトライアルでは自動的に目標収縮期血圧が5mmHg低く設定され、70%以上の時間維持できなかった場合は、同じ目標収縮期血圧で次のトライアルを行った。フィードバック信号(リアルタイムの収縮期血圧)は黄色の棒グラフの形で呈示され、血圧の増減によって水平方向に伸縮した。目標値以上に血圧が上がった場合、その越えた部分が赤色になり被験者は自らの努力でその部分を減らそうと試みるわけである。20分以上安静をとった後、1分間のベースライン血圧を測定し、そのセッションの目標収縮期血圧を治療者が設定した。その後は、3分練習、1分休憩を1トライアルとして連続5トライアルが1セッションとして行われた。

　(4)メンタルストレステスト:治療期間前後とコントロール期間前後に3分間の暗算負荷テスト(4桁から2桁の減法の繰り返し)を行い、暗算中の最大血圧と暗算前の平均血圧の差を求めた。

　(5)BF中の生理変化:BFセッション中、フィナプレスにより血圧、脈拍数を測定した。他に、呼吸数、皮膚電気抵抗、皮膚温、心拍変動を同時に記録した。各指標に関して、セッション間(4回)とトライアル間(安静時間と5トライアルで6回)の影響を調べるため、分散分析を行った。

　(6)BF著効群の特徴:(治療期間前後の医師測定収縮期血圧の差)/(治療期間前の医師測定収縮期血圧)(%)を治療効果とした。治療前の高血圧重症度、白衣現象の程度、年齢、性別、肥満度、罹病期間、降圧剤服用の有無、CMIそれぞれについて治療効果との相関を調べた。2群の違いを各変数毎に調べた後、全説明変数を込みにした共分散分析を行った。白衣現象は医師測定収縮期血圧と自己測定収縮期血圧の差が25mmHg以上ある状態とした。CMIは神経症傾向をみる心理テストでI領域からIV領城まで判定基準があるが、I・II領域を神経症傾向(-)、III・IV領域を(+)とした。

　治療期間前後で、自己血圧に比べ医師測定血圧の低下が著しかったこと、メンタルストレステストの昇圧反応が抑制されたこと、白衣現象がある者の治療効果が多かったことより、BF治療法にはストレスによる循環器系の過剰反応を適正に抑える効果がある可能性が考えられた。治療中においては、心拍数の低下、皮膚温の上昇がみられ、フィードバック中のリラックス効果があったことが示唆された。今回のコントロール研究により、正しい方法で対象を適正に選べば、BF療法は有効な治療方法になると考えられた。今後も、白衣高血圧なども対象に含めて臨床研究を重ね、その有用性を証明していきたい。