末期腎不全患者に対して一般的に行われる治療法(腎移植を除く)には、主に血液透析と持続的腹膜透析(以下CAPD)がある。末期腎不全患者が、どちらの治療法を受けるのか決める際には、これらの治療をうけた透析患者の予後を調査した過去のデータを参考にすることになる。また最近世界的にさかんになっているアウトカムリサーチおよび医療経済学など、臨床行為あるいは種々の治療法を多角的な側面から評価する研究方法を利用することも見られるようになってきた。ここでいうアウトカムには、死亡率などの伝統的な指標に加えて、個人の主観的な健康度も含まれようになってきており、この指標は健康関連クオリティ・オヴ・ライフ(以下HRQOLと略)ともよばれ、研究者の関心も高まっている。近年、いわゆる包括的HRQOL尺度に加えて、腎不全患者の健康度評価のために、信頼性および妥当性の確立した腎疾患患者特異的クオリティ・オヴ・ライフ評価尺度が開発されるようになった。アメリカで開発されたKidney Disease Quality of Life(以下KDQOL^TM)は、そのひとつであり、特に透析を受けている患者のHRQOLを測定するために開発された。KDQOL^TMは包括的HRQOLを評価する項目(SF-36)と、腎疾患特異的HRQOLを評価する項目から成り立っている。(包括的尺度及び腎疾患特異的尺度において、高得点ほどHRQOLが高いことを示す。)我々はKDQOL^TMの翻訳、文化適合作業を行い日本語版KDQOL^TMを作成し、尺度としての妥当性を検討した。妥当性を確認した後、この尺度を用いて血液透析患者とCAPD患者のHRQOLを評価した。

　日本語を母国語とする2名の翻訳者が、別々に予備的日本語版KDQOL^TMを作成した。この二つの予備的尺度の差異は、ローカルコーディネイターとの話し合いによって解決し、一つの予備的日本語版KDQOL^TMを作成した。その後、英語を母国語とする2名の翻訳者によって逆翻訳(日本語から英語へ)を行い、開発者(英語版KDQOL^TM)によって確認作業を行った。さらにこの尺度をローカルコーデイネイターと、開発者の間で検討し、変更を加え、日本語版KDQOL^TMを作成した。

　透析を受けている日本人患者793名を対象にして、日本語版KDQOL^TMの計量心理学的特性を検討した。内的整合性を評価するCronbach’s alphaを求めたところ、殆どの下位尺度で充分な値が得られた。ただし、3つの下位尺度において0.7以下であった。その3つは、「人との付き合い」(周囲の人と、どの程度うまくやっていけるか)0.35,「睡眠」0.61,「勤労状況」0.69であった。再検査信頼性は、60人を対象に検査期間を10日から14日の間隔をおいて測定した。「認知・思考」(0.49)と「人との付き合い」(0.43)以外の下位尺度において相関係数は0.75以上であった。「ソーシャル・サポート」(周囲の人々と過ごす時間・周囲の人々からの支えに対する満足感)では0.56,「透析スタッフの励まし」では0.69,「透析施設でのケアに対する満足感」では0.71であった。収束的妥当性と判別的妥当性を検討するために、項目尺度間相関を求めたところ、充分な値をしめした。ただし、5質問項目で、それぞれが仮説上属する下位尺度において、その妥当性が低い値をとった。この5質問項目が内的性整合性に与える影響をみるため、これらの項目を除外して再びCronbach’s alphaを求めた。ほとんどの場合において、除外することにより信頼性が高くなったが、シャントトラブルあるいはカテーテルトラブルについての質問項目は除外しても信頼性の改善は認められなかった。除外することによって特に信頼性が改善した尺度は「人との付き合い」であり、0.35から0.64に上昇した。さらにこの5質問項目が再検査信頼性に与える影響をみるため、これらの項目を除外して再び相関係数を求めた。1つの下位尺度を除き、4つの下位尺度において信頼性の改善がみとめられた。

　以上の計量心理学的特性に関する結果より、日本語版KDQOL^TMは、信頼性および妥当性のある尺度であり、これを用いて透析患者のHRQOLを測定しうることが示された。ただし、いくつかの質問項目は日本での使用には適さないことがわかった。しかし、これらの質問項目を除外することによって問題点の改善がみられた。